MALVERN, Pennsylvanie - Ocugen, Inc. (NASDAQ: OCGN), société de biotechnologie spécialisée dans les thérapies géniques et cellulaires et les vaccins, a annoncé la fin du dosage de la deuxième cohorte de son essai clinique de phase 1/2 ArMaDa pour OCU410. Cette thérapie génique candidate est développée pour traiter l'atrophie géographique (GA), une forme avancée de dégénérescence maculaire sèche liée à l'âge (dAMD), qui touche environ 1 million d'Américains.
L'essai ArMaDa implique une seule injection sous-rétinienne d'OCU410 et vise à réguler plusieurs voies pathologiques. Selon le Dr Huma Qamar, directeur médical d'Ocugen, cette thérapie pourrait constituer un traitement unique de diagnostic génétique de l'AG. Dans cette dernière phase, trois sujets ont reçu une dose moyenne de la thérapie, et un comité de surveillance des données et de la sécurité doit examiner les données de sécurité sur quatre semaines le mois prochain avant de passer à une dose plus élevée.
L'étude ArMaDa est menée dans 13 grands centres de chirurgie rétinienne aux États-Unis. Elle consiste en une étude de phase 1 multicentrique, ouverte et à doses variables, et en une étude de phase 2 randomisée, en aveugle sur l'accès aux résultats et sur l'expansion des doses. Ocugen prévoit de fournir des mises à jour cliniques régulières.
La dAMD, qui touche environ 10 millions d'Américains et plus de 266 millions de personnes dans le monde, se caractérise par la détérioration de la rétine et peut entraîner une déficience de la vision centrale. OCU410 utilise une plateforme d'administration AAV pour délivrer le gène RORA, qui joue un rôle clé dans le métabolisme des lipides et possède des propriétés anti-inflammatoires, tout en inhibant le système du complément.
L'engagement d'Ocugen à développer de nouvelles thérapies va au-delà de l'ophtalmologie, avec des recherches sur les maladies infectieuses et orthopédiques. Ce dernier développement dans l'essai OCU410 représente une avancée potentielle dans le traitement de l'AG.
Perspectives InvestingPro
Ocugen, Inc. (NASDAQ: OCGN) a atteint une étape importante dans son essai clinique ArMaDa pour OCU410, ciblant une condition qui affecte une population substantielle de patients. Alors que les investisseurs évaluent le potentiel de la société, des données récentes d'InvestingPro fournissent une perspective financière plus approfondie sur la position et les perspectives de marché d'Ocugen.
Les données d'InvestingPro mettent en évidence une croissance notable des revenus de 142,6 % au cours des douze derniers mois à compter du quatrième trimestre 2023, ce qui témoigne d'une solide performance des ventes. Ceci est particulièrement pertinent car il s'aligne sur les attentes des analystes en matière de croissance des ventes pour l'année en cours, ce qui est un conseil d'InvestingPro pour Ocugen. En outre, la capitalisation boursière de la société s'élève à 339,67 millions de dollars, ce qui reflète sa position sur le marché des biotechnologies.
Un autre conseil d'InvestingPro souligne qu'Ocugen détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan, ce qui pourrait lui donner la souplesse financière nécessaire pour poursuivre ses activités de recherche et de développement. Cependant, il est important de noter que le ratio C/B de la société est actuellement négatif à -5,54, ce qui correspond à l'anticipation des analystes selon laquelle la société ne sera pas rentable cette année. En outre, le cours de l'action a connu une volatilité importante, avec une baisse de 22,81 % au cours de la semaine dernière, mais un rendement élevé de 51,36 % au cours de l'année écoulée.
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