BOULDER, Colorado - OnKure Therapeutics Inc. (NASDAQ: OKUR), une société biopharmaceutique en phase clinique avec une capitalisation boursière de 201 millions de dollars, a annoncé des données préliminaires sur la sécurité et la pharmacocinétique de son essai en cours sur l'OKI-219, un inhibiteur de PI3KαH1047R visant à traiter certaines tumeurs solides, notamment le cancer du sein. Selon l'analyse d'InvestingPro, les efforts de développement de l'entreprise sont soutenus par un fort optimisme des analystes, avec des objectifs de prix allant de 31 à 40 dollars. L'étude a montré que l'OKI-219 était bien toléré à toutes les doses, sans effets indésirables graves liés au traitement (TRAE) et sans interruptions, retards, réductions ou arrêts de dose dus à des effets indésirables (AE).
Des patients ont été traités avec trois niveaux de dose d'OKI-219 en monothérapie, la dose la plus élevée de 900 mg deux fois par jour démontrant des niveaux d'exposition à l'état d'équilibre cohérents avec une activité antitumorale robuste observée dans les modèles précliniques. Ces résultats soutiennent la poursuite du développement du médicament.
L'essai, connu sous le nom de PIKture-01, est une étude mondiale de phase 1a/1b multicentrique qui évalue l'OKI-219 à la fois en monothérapie et en combinaison avec d'autres médicaments anticancéreux comme le fulvestrant ou le trastuzumab chez des sujets atteints de tumeurs solides avancées présentant une mutation PI3KαH1047R.
OnKure a également rapporté de nouvelles données précliniques indiquant que l'OKI-219, utilisé en combinaison avec d'autres thérapies standard, a induit des régressions dans des tumeurs solides sélectionnées pour la mutation, y compris les cancers du sein. Ces données seront présentées lors du San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) 2024 le 12 décembre 2024.
La société a commencé la partie 1b de l'essai PIKture-01 pour évaluer l'OKI-219 en combinaison avec le fulvestrant, avec des données initiales attendues au second semestre 2025. OnKure poursuit également des programmes de découverte précoce supplémentaires ciblant les mutations oncogènes de PI3Kα, visant à annoncer un candidat de développement pan-mutant au premier semestre 2025. Les données d'InvestingPro révèlent que le score de santé financière de l'entreprise est FAIBLE, avec un ratio de liquidité générale de 0,65 et un EBITDA négatif de 45,12 millions de dollars, reflétant des métriques typiques pour une société de biotechnologie en phase clinique. Les abonnés à InvestingPro peuvent accéder à des métriques financières supplémentaires et à 7 autres ProTips exclusifs pour mieux évaluer le potentiel d'investissement dans les sociétés de biotechnologie en phase clinique.
Cette annonce est basée sur un communiqué de presse d'OnKure Therapeutics, Inc. et ne constitue pas une approbation de l'entreprise ou de ses produits. La sécurité et l'efficacité de l'OKI-219 n'ont pas encore été établies, et les résultats sont sujets à des investigations cliniques supplémentaires.
Dans d'autres actualités récentes, OnKure Therapeutics a fait l'objet de plusieurs mises à jour importantes. Leerink Partners a initié une couverture sur OnKure, attribuant une note Surperformance et un objectif de cours de 33 dollars, signalant la confiance dans le potentiel de l'entreprise. Ils ont souligné le travail d'OnKure sur les traitements ciblant la voie PI3Kα, un facteur clé dans divers types de cancer. Le principal actif d'OnKure, l'OKI-219, est en cours de développement avec de grandes attentes, en particulier pour le traitement du cancer du sein HR+ avec des mutations H1047R.
De plus, OnKure a annoncé un changement de cabinet d'expertise comptable indépendant, passant d'Ernst & Young LLP à KPMG LLP. Ce développement fait suite à la fusion d'OnKure avec Legacy OnKure, pour laquelle KPMG avait précédemment servi d'auditeur. Une autre firme, Oppenheimer, a également initié une couverture sur OnKure avec une note Surperformance, citant le potentiel du candidat médicament d'OnKure, l'OKI-219.
OnKure a également été sous les projecteurs en raison d'une fusion avec Reneo Pharmaceuticals. Cette fusion, approuvée par les actionnaires de Reneo, fait d'OnKure une filiale directe et entièrement détenue de Reneo. Dans le cadre de cette fusion, Reneo a annoncé le départ de son directeur du développement, Ashley F. Hall, dans le cadre du plan d'indemnités de départ de l'entreprise. Ces développements récents marquent des événements significatifs dans la trajectoire d'OnKure et de Reneo.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.