PARSIPPANY, N.J. - Pacira BioSciences, Inc. (NASDAQ: PCRX) a annoncé de nouvelles données cliniques montrant que son candidat de thérapie génique, PCRX-201, a apporté des améliorations durables de la douleur au genou, de la raideur et de la fonction jusqu'à 104 semaines chez les patients atteints d'arthrose du genou (OAK) modérée à sévère. Ces résultats seront présentés lors de l'ACR Convergence, la réunion annuelle de l'American College of Rheumatology.
Les résultats proviennent d'un essai de phase 1 impliquant 72 patients, indiquant qu'une seule injection locale de PCRX-201 pourrait offrir un soulagement durable de la douleur au-delà des trois à six mois habituels offerts par les interventions existantes de gestion de la douleur. Le Dr Stanley Cohen, investigateur principal de l'essai, a souligné le potentiel de la thérapie pour traiter la cause inflammatoire de la douleur de l'OAK, offrant potentiellement des années de contrôle de l'inconfort du patient.
Les patients de l'essai ont été divisés en deux cohortes, la deuxième cohorte recevant un prétraitement simultané avec un corticostéroïde pour améliorer la tolérance au transfert de gènes. Notamment, ce groupe a connu une plus grande réduction de la douleur et moins d'effets indésirables. Pour toutes les doses, les améliorations de la douleur variaient de 48% à 65%, tandis que la raideur a connu une amélioration de 53% à 72% par rapport à la base de référence. Plus de 70% des participants ont obtenu une réduction de la douleur de plus de 50% à la semaine 16. Les épanchements articulaires liés au traitement étaient l'effet secondaire le plus courant, principalement légers à modérés et résolus dans un délai médian de 33 jours dans le groupe prétraité.
Le PDG de Pacira, Frank D. Lee, a exprimé son optimisme quant à l'avancement de l'investigation clinique de PCRX-201, avec une étude de phase 2 prévue pour 2025. Lee a souligné l'approche innovante de la thérapie, apportant un soulagement de la douleur directement à l'articulation du genou et potentiellement ralentissant la progression structurelle de la maladie.
PCRX-201, conçu pour produire une protéine anti-inflammatoire, IL-1Ra, directement sur le site de la maladie, a reçu la désignation de Thérapie Médicale Régénérative Avancée (RMAT) de la FDA et la désignation de Produits Médicinaux de Thérapie Avancée (ATMP) par l'Agence Européenne des Médicaments, reconnaissant son potentiel en tant qu'avancée thérapeutique significative.
Cette nouvelle est basée sur un communiqué de presse et souligne l'engagement de Pacira envers les thérapies non opioïdes contre la douleur, y compris ses traitements commercialisés EXPAREL, ZILRETTA et iovera°, parallèlement au développement de PCRX-201. L'entreprise vise à transformer la vie des patients en fournissant des solutions innovantes de gestion de la douleur.
Dans d'autres nouvelles récentes, Pacira Biosciences Inc. a rapporté ses résultats financiers du troisième trimestre 2024. L'entreprise a souligné son engagement envers les thérapies non opioïdes contre la douleur, en mettant l'accent sur les soins aux patients et une initiative stratégique pour une croissance accélérée en 2025. Notamment, les ventes d'EXPAREL sont passées de 128,7 millions d'euros l'année précédente à 132 millions d'euros. La marge brute non-GAAP de Pacira s'est établie à 78%, et l'EBITDA ajusté a été rapporté à 54,7 millions d'euros. Malgré les défis avec ZILRETTA, l'optimisme demeure, en particulier avec la prochaine politique de remboursement NOPAIN qui doit être mise en œuvre. De plus, l'entreprise a réitéré ses prévisions de revenus pour 2024 de 680 millions d'euros à 705 millions d'euros, avec des marges brutes ajustées entre 74% et 76%. Ces développements récents soulignent les efforts continus de Pacira dans le domaine de la gestion de la douleur non opioïde.
Perspectives InvestingPro
Les données cliniques prometteuses de Pacira BioSciences (NASDAQ: PCRX) pour PCRX-201 arrivent à un moment crucial pour l'entreprise. Selon les données d'InvestingPro, la croissance des revenus de Pacira a été modeste à 4,4% au cours des douze derniers mois, avec une augmentation trimestrielle de 2,83% au T3 2024. Cela souligne l'importance de nouvelles thérapies comme PCRX-201 pour stimuler la croissance future.
Malgré les récents défis du marché, avec une baisse significative de 46,63% du cours de l'action au cours des six derniers mois, Pacira a fait preuve de résilience. Les conseils InvestingPro soulignent un rendement solide de 31,92% au cours des trois derniers mois, suggérant l'optimisme des investisseurs quant au pipeline et aux perspectives commerciales de l'entreprise.
L'accent mis par l'entreprise sur la gestion de la douleur non opioïde s'aligne bien avec sa santé financière. Un conseil InvestingPro note que les actifs liquides de Pacira dépassent ses obligations à court terme, indiquant une base financière solide pour soutenir les efforts continus de recherche et développement comme PCRX-201.
Bien que Pacira ne soit pas actuellement rentable, les analystes prévoient une rentabilité cette année, selon un autre conseil InvestingPro. Cette projection, couplée au potentiel de PCRX-201 et au portefeuille de produits existant de l'entreprise, pourrait signaler un tournant pour la performance financière de Pacira.
Pour les investisseurs cherchant une compréhension plus approfondie du potentiel de Pacira, InvestingPro offre 8 conseils supplémentaires, fournissant une vue d'ensemble de la santé financière et de la position sur le marché de l'entreprise.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.