NEW YORK - SELLAS Life Sciences Group, Inc. (NASDAQ: SLS), une société biopharmaceutique spécialisée dans les thérapies contre le cancer avec une capitalisation boursière de 80,24 millions de dollars, a annoncé de nouvelles données encourageantes issues de son essai clinique de phase 2 pour le médicament expérimental SLS009. Selon les données d'InvestingPro, l'entreprise maintient une forte position de liquidité avec plus de trésorerie que de dettes à son bilan, ce qui la positionne favorablement pour poursuivre son développement clinique. Le médicament, un inhibiteur sélectif de CDK9, est étudié pour son efficacité dans le traitement des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) en rechute ou réfractaire (r/r).
Les derniers résultats de l'essai indiquent que la survie globale médiane (mOS) pour les patients de la cohorte 30 mg BIW n'a pas encore été atteinte mais dépasse maintenant 7,7 mois. Ce chiffre se démarque par rapport à la mOS historiquement attendue d'environ 2,5 mois pour les patients dans des conditions similaires.
De plus, le taux de réponse global (ORR) dans deux cohortes d'expansion pour les patients atteints de LMA avec changements liés à la myélodysplasie (LMA MRC) a atteint 56%, dépassant le taux de réponse cible prédéfini de 33%. Ces résultats prometteurs ont attiré l'attention des analystes, InvestingPro rapportant que deux analystes ont récemment revu à la hausse leurs prévisions de bénéfices, avec des objectifs de prix allant de 4 à 7,50 dollars par action. Ces cohortes incluaient des patients présentant des mutations ASXL1 et ceux présentant des mutations et des changements cytogénétiques autres qu'ASXL1.
Au 4 décembre 2024, 14 patients étaient inscrits dans la Cohorte 3, avec 14 autres répartis entre les Cohortes 4 et 5, dont 9 étaient évaluables au moment de l'analyse. Le médicament a été bien toléré sans nouveaux problèmes de sécurité notés à mesure que l'essai progresse.
L'essai clinique de phase 2, une étude ouverte, à bras unique et multicentrique, vise à évaluer la sécurité, la tolérance et l'efficacité de SLS009 en combinaison avec le venetoclax et l'azacitidine. L'essai comprend deux niveaux de dose, 45 et 60 mg, les patients de la cohorte 60 mg étant randomisés pour recevoir soit une dose de 60 mg par semaine, soit une dose de 30 mg deux fois par semaine.
SELLAS souligne l'inscription rapide dans les cohortes d'expansion, ce qui met en évidence le besoin urgent de nouveaux traitements dans cette population de patients. Les résultats soutiennent le potentiel de SLS009 comme nouvelle option thérapeutique pour les patients ayant des alternatives limitées.
L'étude cherche également à identifier des biomarqueurs pour la population cible de patients afin d'enrichir les essais futurs. Pour plus d'informations sur l'étude, l'essai clinique est enregistré sous l'identifiant NCT04588922.
SELLAS, axée sur de nouvelles thérapeutiques pour un large éventail d'indications cancéreuses, continue de développer son principal candidat-produit, GPS, et SLS009, qui pourrait devenir le premier inhibiteur de CDK9 de sa catégorie avec des avantages potentiels par rapport aux options existantes. Avec un ratio de liquidité générale sain de 2,26 et un ratio d'endettement minimal de 0,04, l'analyse d'InvestingPro suggère que l'entreprise dispose d'une flexibilité financière adéquate pour faire avancer ses programmes cliniques. Les abonnés peuvent accéder à 6 ProTips supplémentaires et à des métriques financières complètes pour mieux évaluer le potentiel d'investissement de SELLAS.
Les informations contenues dans cet article sont basées sur un communiqué de presse de SELLAS Life Sciences Group, Inc.
Dans d'autres actualités récentes, SELLAS Life Sciences Group a réalisé des progrès significatifs dans ses efforts de recherche et développement. La Food and Drug Administration américaine a accordé la désignation de maladie pédiatrique rare à l'agent immunothérapeutique de l'entreprise, Galinpepimut-S (GPS), pour le traitement de la leucémie myéloïde aiguë pédiatrique. Cette désignation souligne le potentiel du GPS pour traiter des maladies graves ou potentiellement mortelles touchant moins de 200.000 personnes aux États-Unis, principalement des enfants.
De plus, le médicament SLS009 de l'entreprise a reçu la même désignation pour son potentiel dans le traitement de la leucémie lymphoblastique aiguë pédiatrique. Les essais cliniques ont montré des résultats prometteurs, l'essai de phase 1 démontrant un taux de réponse de 36,4% chez les patients atteints de lymphome T périphérique, et l'essai de phase 2a atteignant un taux de réponse global de 57% chez les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë.
SELLAS a également prolongé son contrat de location pour son siège social de Times Square Tower jusqu'en septembre 2026, maintenant son loyer annuel sans changement. Sur le plan financier, l'entreprise s'apprête à lever environ 21 millions de dollars par le biais d'une offre directe enregistrée, avec Maxim Group LLC agissant en tant qu'agent de placement. Ces fonds devraient soutenir les efforts continus de recherche et développement de l'entreprise. Ce sont là quelques-uns des développements récents pour SELLAS Life Sciences Group.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.