SANTA CLARA, Californie - SI-BONE, Inc. (NASDAQ:SIBN), société spécialisée dans les solutions chirurgicales pour les troubles sacro-pelviens, a annoncé aujourd'hui avoir reçu l'autorisation 510(k) de la FDA pour son système d'implant iFuse TORQ TNT™ (TNT). Ce dispositif est conçu pour répondre aux besoins spécifiques de l'anatomie et de la densité osseuse du sacrum et de l'ilium, notamment pour le traitement des fractures de fragilité pelvienne et la fusion de l'articulation sacro-iliaque.
Le système d'implant TNT, qui a été désigné comme dispositif révolutionnaire par la FDA, comporte un implant fileté et poreux conçu pour couvrir la partie postérieure du bassin. Cette structure permet à l'implant de traverser l'ilion, le sacrum et l'ilion controlatéral. La FDA a reconnu le potentiel du TNT à fournir un traitement plus efficace pour les fractures de fragilité pelvienne par rapport à la norme de soins actuelle, qui implique des vis canulées.
Le Dr Charles Moon, directeur du service de traumatologie orthopédique à Cedars-Sinai, s'est montré optimiste quant au système TNT. Il a souligné les limites des vis canulées lisses en acier inoxydable actuelles, qui ont été conçues à l'origine pour la fixation des fractures de la hanche et ont été réutilisées pour les fractures pelviennes. M. Moon a souligné que le système d'implantation TNT est spécifiquement conçu pour l'anatomie sacro-pelvienne et qu'il peut réduire le taux de retour de vis, un problème courant qui peut entraîner des douleurs et d'éventuelles secondes chirurgies, en particulier chez les patients âgés.
Laura Francis, PDG de SI-BONE, a souligné l'importance de la reconnaissance de la FDA et l'engagement de la société à répondre aux besoins des patients souffrant de douleurs liées aux fractures de fragilité pelvienne. Elle s'est déclarée fière du rôle joué par SI-BONE pour aider les chirurgiens à améliorer la mobilité des patients grâce au premier système anatomique spécifique conçu pour répondre à ces défis biomécaniques.
Depuis 2009, SI-BONE innove dans le domaine de la chirurgie mini-invasive de l'articulation sacro-iliaque. La société a soutenu plus de 3 900 chirurgiens dans plus de 100 000 procédures sacro-pelviennes. Les technologies de SI-BONE sont soutenues par un ensemble substantiel de preuves cliniques, y compris des essais contrôlés randomisés et des publications évaluées par des pairs.
Cette nouvelle est basée sur un communiqué de presse de SI-BONE, Inc.
Dans d'autres nouvelles récentes, SI-BONE Inc, une société de dispositifs médicaux, a fait état d'une solide performance financière pour le deuxième trimestre de l'année 2024. Le chiffre d'affaires mondial de la société a atteint le chiffre record de 40 millions de dollars, soit une augmentation de 20 % par rapport à l'année précédente, le marché américain contribuant de manière significative à cette croissance. SI-BONE a également ajouté 220 médecins actifs et a enregistré une amélioration de 43 % de l'EBITDA ajusté.
En plus de ces réalisations, SI-BONE a annoncé son intention de lancer un nouveau produit destiné au marché pelvien, qui devrait contribuer à la croissance à long terme du chiffre d'affaires. La société a relevé ses prévisions de revenus mondiaux pour 2024 entre 165 et 167 millions de dollars, ce qui implique une croissance de 19 % à 20 % d'une année sur l'autre.
Malgré une amélioration de la perte nette déclarée de 20 % à 8,9 millions de dollars et une augmentation de 7 % des dépenses d'exploitation, SI-BONE a terminé le trimestre avec une solide position de trésorerie et de titres négociables de 151 millions de dollars. La société vise à développer une activité de 200 millions de dollars d'ici à la fin de 2024 grâce à l'ajout de représentants commerciaux stratégiques et à l'expansion du territoire. Tels sont les récents développements des activités commerciales de SI-BONE.
Perspectives InvestingPro
À la lumière de la récente autorisation de la FDA accordée à SI-BONE, Inc. (NASDAQ:SIBN) pour son système d'implant iFuse TORQ TNT™ innovant, les investisseurs peuvent trouver la santé financière et la performance du marché de la société d'un intérêt particulier. Selon les données d'InvestingPro, SI-BONE détient une capitalisation boursière d'environ 597,06 millions de dollars. Ses revenus ont connu une hausse notable, avec une croissance de 21,15% au cours des douze derniers mois au T2 2024, soulignant la capacité de la société à augmenter ses ventes sur le marché concurrentiel des dispositifs médicaux.
Cependant, la rentabilité de la société reste un défi, comme en témoigne son ratio C/B négatif de -14,18 et son ratio C/B ajusté de -14,62 pour la même période. Cela suggère que SI-BONE n'a pas encore atteint la rentabilité malgré la croissance de son chiffre d'affaires. En outre, la marge d'exploitation de la société s'élève à -30,39%, ce qui indique qu'elle fonctionne actuellement à perte.
Du point de vue d'InvestingPro Tips, il est important de noter que les analystes ont revu à la baisse leurs prévisions de bénéfices pour la période à venir, et qu'ils ne s'attendent pas à ce que SI-BONE soit rentable cette année. Néanmoins, la société possède certains atouts financiers, comme le fait de détenir plus de liquidités que de dettes dans son bilan et d'avoir des liquidités qui dépassent les obligations à court terme. Ce sont des signes positifs pour la stabilité financière de la société et sa capacité à gérer ses engagements financiers immédiats. Cependant, SI-BONE ne verse pas de dividendes aux actionnaires, ce qui peut être un facteur à prendre en compte pour les investisseurs à la recherche d'investissements générateurs de revenus.
Pour ceux qui souhaitent une analyse plus approfondie, InvestingPro propose des perspectives supplémentaires sur SI-BONE, Inc. Cinq autres conseils d'InvestingPro sont actuellement disponibles à l'adresse suivante : https://www.investing.com/pro/SIBN. Ces conseils peuvent fournir des indications supplémentaires sur la performance des actions et la santé financière de la société.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.