LANCASTER, Californie - Simulations Plus, Inc. (NASDAQ:SLP), un fournisseur de logiciels de simulation et de services pour l'industrie pharmaceutique, a annoncé une collaboration avec l'Université de Strathclyde et InnoGI Technologies, financée par une subvention de la Food and Drug Administration américaine. Le projet vise à faire progresser la compréhension et la prédiction des formulations de dispersion solide amorphe (ASD) dans diverses conditions, y compris l'impact de la nourriture et des interactions médicamenteuses (DDI) dépendantes du pH.
La collaboration s'appuiera sur l'expertise de l'Université de Strathclyde dans l'analyse des produits médicamenteux ASD, tandis qu'InnoGI Technologies effectuera des tests à l'aide de leur tiny-TIMsg, qui fait partie de la plateforme SurroGUT™. L'initiative développera des modèles pharmacocinétiques physiologiques (PBPK) sur la plateforme GastroPlus® pour relier les données de dissolution in vitro aux données pharmacocinétiques in vivo, conduisant à des simulations d'essais de bioéquivalence virtuelle (VBE). Ces avancées devraient faciliter les ajustements de formulation, réduire les coûts et accélérer la mise sur le marché des produits ASD.
Le Dr Maxime Le Merdy, directeur des collaborations PBPK chez Simulations Plus et chercheur principal pour la subvention, a exprimé son enthousiasme quant au potentiel du projet pour faire progresser significativement la science PBPK et améliorer les prédictions de performance des produits pharmaceutiques. Le professeur Hannah Batchelor de l'Université de Strathclyde a souligné les avantages de la collaboration industrie-université-réglementation pour accroître l'efficacité et la confiance dans les décisions de développement de médicaments.
La FDA collaborera activement avec les partenaires du projet, et Simulations Plus coordonnera les activités de modélisation et de simulation. La collaboration est financée par la FDA dans le cadre de la subvention 1U01FD008388-01, mais les opinions exprimées dans le communiqué de presse ne reflètent pas nécessairement les politiques officielles du Département de la Santé et des Services Sociaux.
Le projet s'inscrit dans l'engagement plus large de Simulations Plus visant à améliorer les processus de découverte et de développement de médicaments. Le travail de l'entreprise dans ce domaine est complété par son accent mis sur les efforts environnementaux, sociaux et de gouvernance (ESG) pour maximiser l'impact positif.
Cette nouvelle est basée sur un communiqué de presse et ne doit pas être considérée comme une approbation de l'entreprise ou de ses produits par le gouvernement américain.
Dans d'autres nouvelles récentes, Simulations Plus a rapporté des résultats financiers solides pour l'exercice 2024, avec un chiffre d'affaires total en hausse de 18% à 70 millions € et une augmentation du chiffre d'affaires du quatrième trimestre de 19% à 18,7 millions €. Les résultats du quatrième trimestre de l'entreprise ont révélé une augmentation du chiffre d'affaires de 19% en glissement annuel, mais sont restés inférieurs aux 19,7 millions € attendus par BTIG et à l'estimation consensuelle. Malgré cela, Simulations Plus a émis des prévisions financières pour l'exercice 2025 qui incluaient des projections de revenus alignées sur les estimations initiales et une prévision de bénéfice par action (BPA) ajusté entre 1,07 € et 1,20 €.
Les acquisitions stratégiques de Pro-ficiency et Immunetrics par Simulations Plus ont élargi son marché total adressable et amélioré ses offres logicielles. Malgré des retards de renouvellement et des défis sur le marché asiatique, Simulations Plus reste optimiste, projetant un chiffre d'affaires de 90 millions € à 93 millions € pour l'exercice 2025. Cette projection indique une croissance de 28% à 33% en glissement annuel, avec une croissance organique anticipée cohérente avec l'année précédente à 10% à 15%.
BTIG a ajusté les perspectives financières de Simulations Plus, réduisant l'objectif de cours à 50,00 € contre 60,00 € précédemment tout en maintenant une recommandation d'achat sur l'action. Les prévisions de marge EBITDA ajustée ont été fixées à 31-33%, dépassant la projection de 27% de BTIG. Ces développements récents reflètent la performance financière continue de l'entreprise et les attentes du marché.
Perspectives InvestingPro
La récente collaboration de Simulations Plus avec l'Université de Strathclyde et InnoGI Technologies, soutenue par un financement de la FDA, s'aligne bien avec la forte position sur le marché et la performance financière de l'entreprise. Selon les données d'InvestingPro, Simulations Plus affiche une capitalisation boursière de 596,52 millions €, reflétant sa présence significative dans l'industrie des logiciels de simulation pharmaceutique.
La croissance du chiffre d'affaires de l'entreprise est particulièrement remarquable, avec une augmentation de 17,52% au cours des douze derniers mois et une croissance trimestrielle de 19,65% au T4 2024. Cette trajectoire de croissance robuste soutient la capacité de l'entreprise à investir dans des projets innovants comme la recherche sur la formulation ASD.
Les conseils InvestingPro soulignent que 3 analystes ont révisé à la hausse leurs prévisions de bénéfices pour la période à venir, suggérant des attentes positives pour la performance financière de l'entreprise. Cet optimisme peut être lié à l'implication de Simulations Plus dans des projets de recherche pharmaceutique de pointe, comme celui décrit dans l'article.
Il convient de noter que Simulations Plus opère avec un niveau d'endettement modéré, ce qui pourrait offrir une flexibilité financière pour les initiatives de recherche et développement. La forte marge bénéficiaire brute de l'entreprise de 61,63% au cours des douze derniers mois indique des opérations efficaces et un potentiel de réinvestissement dans les opportunités de croissance.
Pour les investisseurs intéressés par une analyse plus approfondie, InvestingPro offre 9 conseils supplémentaires pour Simulations Plus, fournissant une vue plus complète de la santé financière et de la position sur le marché de l'entreprise.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.