H.C. Wainwright a réaffirmé sa recommandation d'achat et son objectif de cours de 49,00$ pour les actions de TG Therapeutics (NASDAQ: TGTX).
L'approbation du cabinet fait suite à la récente présentation de nouvelles données de l'essai ENHANCE de phase 3b de TG Therapeutics pour son médicament Briumvi, utilisé dans le traitement des formes récurrentes de sclérose en plaques (SEP-R).
Les données ont été présentées lors de la réunion annuelle du European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ECTRIMS) le 18/09/2024.
L'essai ENHANCE est une étude ouverte multicentrique de 48 semaines qui évalue l'efficacité, la sécurité et la tolérance de Briumvi chez les patients passant d'un autre traitement par anticorps anti-CD20 par voie intraveineuse.
Briumvi, un nouvel anticorps monoclonal anti-CD20 glyco-engineeré, a été approuvé pour le traitement de la SEP-R, y compris le syndrome cliniquement isolé, la maladie récurrente-rémittente et la maladie secondaire progressive active chez les adultes, et a été lancé commercialement en janvier 2023.
Les nouvelles données de l'essai soulignent la facilité de passage à Briumvi, avec une réduction significative du temps de perfusion de deux heures avec Ocrevus (ocrelizumab) à seulement une heure après la dose initiale.
L'essai ENHANCE a également montré que la dose de 450 mg de Briumvi peut être administrée en toute sécurité en une heure comme perfusion initiale chez les participants dont les cellules B sont déplétées, 97% des perfusions étant réalisées sans interruption ni ralentissement.
L'incidence des réactions liées à la perfusion (RLP) dans l'essai est restée faible, la majorité étant de grade 1 en termes de gravité. Une seule RLP de grade 2, décrite comme une légère démangeaison de la gorge, a été observée. Ces résultats confirment le profil de sécurité et de tolérance du traitement.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.