CHATHAM, N.J. - Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (NASDAQ: TNXP), une société biopharmaceutique en phase clinique, a présenté de nouvelles données précliniques sur son candidat vaccin contre le mpox, TNX-801, lors du World Vaccine Congress-Europe. Les données, dévoilées à Barcelone, en Espagne, du 28 au 31 octobre 2024, suggèrent que TNX-801 est bien toléré chez les animaux immunodéprimés et ne se propage pas dans le sang ou les tissus, même à fortes doses.
TNX-801 est un vaccin vivant atténué basé sur le horsepox synthétisé, conçu pour fournir une protection immunitaire en une seule dose contre la variole du singe. Le candidat vaccin s'aligne sur le profil cible de produit préféré de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) pour les vaccins contre le mpox, qui comprend des critères tels que l'administration en une seule dose, une protection durable et une stabilité à température ambiante.
Lors de la récente épidémie de mpox de clade I, une urgence de santé publique de portée internationale a été déclarée par l'OMS. Des cas ont été signalés dans divers pays, notamment en Suède, en Thaïlande, à Singapour, en Inde, en Allemagne et en Angleterre. Le candidat vaccin de Tonix a démontré son efficacité pour protéger les animaux contre des défis létaux avec le mpox de clade I.
Le PDG de Tonix, Seth Lederman, M.D., a souligné les profils de tolérance et d'efficacité solides du vaccin, notant son potentiel à prévenir le mpox et à contrôler les futures épidémies. La société a également mentionné une collaboration avec Bilthoven Biologics pour développer des processus de fabrication pour TNX-801.
Le portefeuille plus large de l'entreprise comprend TNX-1800, un candidat pour la protection contre le COVID-19, et d'autres thérapeutiques pour la gestion de la douleur, les troubles du SNC et les défis de santé publique. Le pipeline de développement de Tonix se concentre sur la réponse aux besoins médicaux non satisfaits, avec divers candidats à différents stades de développement.
Les données présentées sont basées sur un communiqué de presse de Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. et reflètent les efforts continus de l'entreprise pour lutter contre les maladies infectieuses grâce au développement innovant de vaccins.
Dans d'autres actualités récentes, Tonix Pharmaceuticals a réalisé des progrès significatifs dans divers domaines. La société biopharmaceutique a obtenu un contrat du Département de la Défense d'une valeur pouvant atteindre 34 millions de dollars pour le développement de son médicament antiviral, TNX-4200, en collaboration avec X-Chem, Inc. Ce financement accélérera le programme antiviral de Tonix, qui vise à réduire la charge virale pour susciter une réponse immunitaire adaptative.
La société a également soumis une demande de nouveau médicament à la Food and Drug Administration américaine pour TNX-102 SL, un traitement non opioïde pour la fibromyalgie, basé sur deux études de phase 3 montrant des résultats statistiquement significatifs dans la réduction de la douleur généralisée associée à cette condition.
Tonix s'est vu accorder des brevets prolongeant l'exclusivité commerciale pour ses traitements contre la migraine, Zembrace® SymTouch® et Tosymra®, jusqu'en 2036 et 2030, respectivement. De plus, Tonix a lancé un programme de rachat d'actions, autorisant un rachat jusqu'à 10 millions de dollars de ses actions ordinaires en circulation et a élargi son prix d'offre agrégé maximal dans le cadre d'un accord de vente existant avec A.G.P./Alliance Global Partners.
Les analystes de Noble Capital ont maintenu une note de surperformance sur l'action de Tonix. Ces développements font partie de l'engagement continu de Tonix envers la recherche, le développement et les stratégies financières. La société attend une décision sur l'approbation de TNX-102 SL en 2025.
Perspectives InvestingPro
Alors que Tonix Pharmaceuticals (NASDAQ: TNXP) fait des progrès dans le développement de vaccins, notamment avec son candidat vaccin contre le mpox TNX-801, la santé financière de l'entreprise présente un tableau complexe. Selon les données d'InvestingPro, la capitalisation boursière de Tonix s'élève à un modeste 25,95 millions de dollars, reflétant son statut de société biopharmaceutique à petite capitalisation.
Le chiffre d'affaires de la société pour les douze derniers mois au T2 2024 était de 12,46 millions de dollars, avec un bénéfice brut de 2,69 millions de dollars. Cependant, le résultat d'exploitation était négatif à -95,19 millions de dollars, indiquant des dépenses importantes en cours en recherche et développement, ce qui est courant pour les sociétés biopharmaceutiques en phase clinique.
Les conseils InvestingPro soulignent que Tonix "brûle rapidement ses liquidités" et "n'est pas rentable au cours des douze derniers mois". Cela s'aligne avec l'accent mis par l'entreprise sur le développement de son pipeline, y compris TNX-801 et d'autres candidats, qui nécessite des investissements substantiels avant une éventuelle commercialisation.
La performance de l'action a été difficile, les données InvestingPro montrant un rendement de prix de -71,54% au cours des trois derniers mois. Cette volatilité n'est pas rare dans le secteur des biotechnologies, en particulier pour les entreprises attendant des étapes cliniques ou réglementaires clés.
Pour les investisseurs intéressés par une analyse plus approfondie, InvestingPro offre 11 conseils supplémentaires pour Tonix Pharmaceuticals, fournissant une vue plus complète de la situation financière et de la position sur le marché de l'entreprise.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.