RAHWAY, N.J. - Merck & Co., Inc., opérant sous le nom de MSD en dehors des États-Unis et du Canada, a reçu un avis favorable du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments pour l'utilisation de son immunothérapie KEYTRUDA. Cette recommandation soutient l'utilisation de KEYTRUDA, en association avec la chimiothérapie à base de pémétrexed et de platine, comme traitement de première ligne pour les adultes atteints d'un mésothéliome pleural malin (MPM) non épithélioïde non résécable, un cancer rare et agressif affectant la plèvre pulmonaire.
La recommandation du CHMP est basée sur les résultats de l'essai IND.227/KEYNOTE-483, qui a montré que KEYTRUDA plus chimiothérapie améliorait significativement la survie globale (OS) par rapport à la chimiothérapie seule. La Commission européenne examinera l'avis du CHMP pour l'autorisation de mise sur le marché au sein de l'UE, avec une décision finale attendue au quatrième trimestre 2024.
KEYTRUDA a déjà été approuvé aux États-Unis pour une utilisation similaire, suite à la démonstration par l'essai d'une réduction de 21% du risque de décès et d'une augmentation de l'OS médiane à 17,3 mois avec la thérapie combinée, contre 16,1 mois pour la chimiothérapie seule. Le traitement a également amélioré significativement la survie sans progression (PFS) et le taux de réponse global (ORR) par rapport à la chimiothérapie.
Le mésothéliome malin, souvent lié à l'exposition à l'amiante, aurait causé plus de 25.000 décès dans le monde en 2022. La forme non épithélioïde de la maladie, visée par l'avis du CHMP, est associée à des résultats de survie plus faibles, soulignant l'importance de cette recommandation pour les patients en Europe.
KEYTRUDA, un anticorps monoclonal humanisé, agit en renforçant la capacité du système immunitaire à détecter et combattre les cellules tumorales. Il bloque l'interaction entre PD-1 et ses ligands, PD-L1 et PD-L2, activant les lymphocytes T qui peuvent cibler à la fois les cellules tumorales et les cellules saines.
Merck maintient un programme robuste de recherche clinique en immuno-oncologie, avec plus de 1.600 essais étudiant KEYTRUDA dans divers cancers et contextes de traitement. Le programme vise à comprendre le rôle de KEYTRUDA dans le traitement du cancer et à identifier les prédicteurs de réponse des patients, y compris l'exploration de différents biomarqueurs.
Cette information est basée sur un communiqué de presse et n'a pas été vérifiée indépendamment. Les informations fournies ne comprennent pas de contenu promotionnel et sont destinées uniquement à des fins de reportage.
Dans d'autres actualités récentes, Merck & Co. a fait l'objet de plusieurs développements notables. L'objectif de cours de l'action de la société a été relevé à 148$ par Jefferies, suite à la décision stratégique de Merck d'obtenir la licence d'une thérapie préclinique PD1xVEGF auprès de LaNova. Cette décision devrait renforcer le portefeuille oncologique de Merck et accroître sa compétitivité sur le marché pharmaceutique.
Parallèlement, Merck, en collaboration avec Alexion et AstraZeneca Rare Disease, a annoncé des résultats positifs de l'essai de phase 3 KOMET de KOSELUGO chez les adultes atteints de neurofibromatose de type 1. L'essai a montré une amélioration significative du taux de réponse objective, indiquant le potentiel de KOSELUGO à impacter positivement les soins aux patients.
Cependant, BMO Capital Markets a révisé ses perspectives sur Merck, réduisant l'objectif de cours en raison de préoccupations concernant les performances du vaccin Gardasil en Chine. Leerink Partners a maintenu une note de surperformance sur les actions de Merck, reconnaissant Gardasil comme un sujet central affectant le sentiment des investisseurs.
Malgré ces défis, Merck a annoncé une augmentation de 4% de son chiffre d'affaires au troisième trimestre 2024, atteignant 16,7 milliards $, grâce aux fortes ventes de son médicament anticancéreux KEYTRUDA et à l'introduction de WINREVAIR. Ce sont là quelques-uns des développements récents qui façonnent la trajectoire de Merck.
Perspectives InvestingPro
Alors que Merck & Co. (MRK) reçoit des nouvelles positives concernant son médicament KEYTRUDA, les investisseurs pourraient trouver utile le contexte supplémentaire fourni par les données et les conseils d'InvestingPro. La capitalisation boursière de l'entreprise s'élève à 248,81 milliards $, reflétant sa présence significative dans l'industrie pharmaceutique.
Un conseil InvestingPro souligne que Merck est un acteur de premier plan dans l'industrie pharmaceutique, ce qui correspond au développement continu de traitements innovants comme KEYTRUDA par l'entreprise. Cette position est renforcée par le chiffre d'affaires robuste de Merck de 63,17 milliards $ sur les douze derniers mois, avec un taux de croissance du chiffre d'affaires de 6,51%.
Un autre conseil InvestingPro pertinent note que Merck a maintenu le versement de dividendes pendant 54 années consécutives, démontrant une stabilité financière même en investissant dans des thérapies révolutionnaires. Le rendement actuel du dividende de l'entreprise est de 3,13%, ce qui peut être attrayant pour les investisseurs axés sur les revenus.
Le ratio P/E (ajusté) de Merck de 15,78 suggère que l'action pourrait être raisonnablement valorisée par rapport à ses bénéfices, surtout compte tenu de la croissance potentielle des traitements comme KEYTRUDA. La marge bénéficiaire brute de l'entreprise de 76,59% indique une forte rentabilité de sa gamme de produits.
Pour les investisseurs recherchant une analyse plus complète, InvestingPro propose des conseils et des métriques supplémentaires. Actuellement, il y a 13 autres conseils InvestingPro disponibles pour Merck, fournissant des informations plus approfondies sur la santé financière et la position sur le marché de l'entreprise.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.