SAN DIEGO - Viking Therapeutics, Inc. (NASDAQ: VKTX) a annoncé des résultats positifs de son essai clinique de phase 2b du VK2809 pour le traitement de la stéatohépatite non alcoolique (NASH), également connue sous le nom de stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique (MASH). Les résultats de l'essai ont été présentés lors du 75e Liver Meeting® 2024, organisé par l'American Association for the Study of Liver Diseases.
Les données de l'étude VOYAGE ont révélé des réductions significatives du contenu en graisse du foie sur 52 semaines, les patients connaissant un changement relatif moyen par rapport à la valeur de base allant de 37% à 55%. Le taux de réponse, défini comme la proportion de patients présentant une réduction de la graisse hépatique ≥30%, variait de 64% à 88% à la semaine 52, nettement supérieur au placebo.
Les critères d'évaluation secondaires comprenaient la résolution de la NASH sans aggravation de la fibrose et l'amélioration de la fibrose sans aggravation de la NASH. Les patients traités par VK2809 ont montré des taux de résolution de la NASH entre 63% et 75% et des taux d'amélioration de la fibrose entre 44% et 57%. De plus, 44% des patients ont obtenu à la fois une résolution de la NASH et une amélioration de la fibrose.
L'étude a également noté des réductions du LDL-C (20% à 25%) et d'autres protéines athérogènes, suggérant un effet cardioprotecteur potentiel du VK2809. Le profil de sécurité et de tolérance du VK2809 était encourageant, la majorité des effets indésirables liés au traitement étant rapportés comme légers ou modérés.
Le Dr Rohit Loomba, chef du service de gastroentérologie et d'hépatologie à l'UC San Diego School of Medicine, a souligné le potentiel thérapeutique du VK2809, citant les "réductions puissantes de la graisse hépatique, les taux impressionnants de résolution de la NASH et les améliorations de la fibrose".
Le PDG de Viking, Brian Lian, Ph.D., a exprimé sa confiance dans la contribution du VK2809 aux programmes de développement de l'entreprise pour les troubles métaboliques. L'étude VOYAGE était un essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, incluant des patients atteints de NASH/MASH et de fibrose confirmées par biopsie, conçu pour évaluer l'efficacité, la sécurité et la tolérance du VK2809.
Le VK2809 est un agoniste sélectif du récepteur bêta de l'hormone thyroïdienne hépatique qui a démontré son efficacité dans la réduction de la graisse hépatique et l'amélioration des profils lipidiques, ce qui pourrait bénéficier aux patients atteints de NASH/MASH et de troubles métaboliques associés.
Ce rapport est basé sur un communiqué de presse de Viking Therapeutics.
Dans d'autres nouvelles récentes, Viking Therapeutics a fait des progrès significatifs dans ses essais cliniques, avec Laidlaw, Jefferies et BTIG maintenant leurs recommandations d'achat sur la société. Viking Therapeutics a rapporté une perte nette de 24,9 millions de dollars pour le troisième trimestre 2024, avec une augmentation des dépenses de recherche et développement à 22,8 millions de dollars et des frais généraux et administratifs s'élevant à 13,8 millions de dollars. Malgré ces chiffres, la trésorerie et les équivalents de trésorerie de la société restent solides à 930 millions de dollars, soutenant ses futurs essais cliniques.
Le candidat médicament VK2735 de Viking Therapeutics, développé pour la gestion du poids, a montré des résultats prometteurs dans des études récentes. Des doses élevées de VK2735 ont conduit à des résultats significatifs de perte de poids à la quatrième semaine, avec une tolérance gastro-intestinale favorable. Cela a renforcé la confiance dans la progression du médicament vers un essai clinique de phase 2a au quatrième trimestre 2024.
Les analystes de Laidlaw, Jefferies et BTIG ont exprimé leur optimisme quant aux perspectives du médicament, anticipant que le VK2735 pourrait positionner Viking de manière compétitive sur le marché du traitement de l'obésité. De plus, Viking prévoit de faire progresser le VK2735 en phase 3 et d'initier une étude de phase 2 sur l'obésité pour le même produit. Ces développements récents soulignent les progrès de Viking Therapeutics dans le domaine du développement de médicaments contre l'obésité.
Perspectives InvestingPro
Les résultats positifs de l'essai clinique de phase 2b de Viking Therapeutics pour le VK2809 dans le traitement de la NASH/MASH ont des implications significatives pour les perspectives financières de l'entreprise. Selon les données d'InvestingPro, la capitalisation boursière de Viking s'élève à 5,72 milliards de dollars, reflétant l'optimisme des investisseurs quant au potentiel de l'entreprise sur le marché lucratif de la NASH.
Malgré les résultats cliniques prometteurs, il est important de noter que Viking Therapeutics n'est pas actuellement rentable. Les conseils d'InvestingPro révèlent que l'entreprise n'a pas été rentable au cours des douze derniers mois, et les analystes ne prévoient pas de rentabilité cette année. Cela est typique pour les entreprises biotechnologiques en phase de développement, car elles investissent massivement dans la recherche et les essais cliniques.
Cependant, la situation financière de Viking semble stable. Un conseil d'InvestingPro indique que l'entreprise détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan, ce qui est crucial pour financer la recherche en cours et les efforts potentiels de commercialisation. De plus, les actifs liquides de Viking dépassent ses obligations à court terme, offrant une flexibilité financière alors qu'elle fait progresser son pipeline.
La performance de l'action a été volatile récemment, les données d'InvestingPro montrant une baisse de 18,96% au cours de la semaine dernière et une chute de 25,36% au cours du dernier mois. Cela contraste fortement avec l'impressionnant rendement de 335,76% sur l'année écoulée, soulignant le potentiel de fluctuations importantes des prix des actions biotechnologiques en fonction des résultats des essais cliniques et du sentiment du marché.
Les investisseurs doivent être conscients que Viking Therapeutics se négocie à un multiple Prix/Valeur comptable élevé de 6,28, suggérant que des attentes de croissance élevées sont déjà intégrées dans le cours de l'action. L'entreprise ne verse pas de dividende, ce qui est courant pour les entreprises biotechnologiques axées sur la croissance qui réinvestissent dans leur pipeline.
Pour ceux qui sont intéressés par une analyse plus approfondie, InvestingPro offre 12 conseils supplémentaires pour Viking Therapeutics, fournissant une vue plus complète de la santé financière et de la position sur le marché de l'entreprise.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.