(Reuters) - L'Agence européenne des médicaments (EMA) a déclaré jeudi qu'elle n'imposerait pas un seuil de 50% d'efficacité pour les vaccins contre le COVID-19, soulignant que la balance bénéfices-risques d'un vaccin imposait de disposer de l'intégralité des données des essais cliniques.
La biotech allemande CureVac NV a plongé à la Bourse de Francfort, puis à New York, après avoir annoncé mercredi que son candidat-vaccin contre le coronavirus s'était révélé efficace à 47% seulement lors de sa dernière phase d'essais cliniques. La livraison potentielle de centaines de millions de doses du CVnCoV à l'Union européenne est de fait remise en cause.
"Nous aurons besoin de collecter toutes les données conclusives des essais cliniques et d'avoir une bonne analyse des évaluations dans les différentes régions, classes d'âge, relativement aux différents variants", a dit à des journalistes Marco Cavaleri, responsable de la stratégie vaccinale à l'EMA.
"Nous avons toujours estimé qu'il était difficile de définir à l'avance un seuil", a-t-il ajouté, précisant que l'EMA était particulièrement attentive à la circulation des variants potentiellement plus contagieux.
Cavaleri a rappelé que certes, un seuil minimal de 50% d'efficacité avait été demandé aux laboratoires, mais qu'il était "clair depuis le début que cela n'empêcherait pas l'EMA d'étudier l'intégralité des données" de sécurité et d'efficacité des vaccins.
Aux Etats-Unis, la Food and Drug Administration américaine autorise un vaccin dès que celui-ci montre une efficacité égale ou supérieure à 50%.
(Reportage Josephine Mason à Londres, Matthias Blamon à Paris; version française Sophie Louet, édité par Jean-Stéphane Brosse)