GT Biopharma, Inc. a conclu un accord important avec l'Université du Minnesota pour parrainer un essai clinique portant sur un nouveau traitement contre le cancer, selon un récent dépôt auprès de la SEC. L'accord, daté du 18/11/2024, couvre un essai clinique de phase 1 pour le GTB-3650, un Tri-Specific Killer Engager (TriKE) visant à traiter les syndromes myélodysplasiques (SMD) à haut risque, la leucémie myéloïde aiguë (LMA) réfractaire/récidivante, et la maladie résiduelle minimale dans la LMA.
L'Université agira en tant que chercheur-promoteur pour la demande de nouveau médicament expérimental (IND) et l'étude, qui est conçue par l'équipe de l'Université elle-même. GT Biopharma, une entreprise basée à San Francisco et spécialisée dans les préparations pharmaceutiques, soutiendra l'étude avec un financement et des ressources s'élevant à environ 2 millions $ sur trois ans.
Selon les termes de l'accord, l'Université sera propriétaire des données de l'étude, mais GT Biopharma aura le droit d'utiliser ces données, conformément aux lois applicables, aux documents de consentement et aux termes de l'accord lui-même. L'Université et GT Biopharma auront toutes deux des droits de publication pour les résultats de l'étude.
L'accord comprend également des dispositions de résiliation, permettant à chaque partie de mettre fin à la collaboration avec un préavis écrit de trente jours. De plus, l'Université peut résilier l'accord immédiatement pour des raisons liées à la santé, au bien-être et à la sécurité, ou si une partie enfreint matériellement l'accord et ne remédie pas à cette violation dans les trente jours.
Dans d'autres actualités récentes, GT Biopharma, Inc. a annoncé un changement de rôle important pour le Dr Jeffrey Miller, qui est passé de Directeur médical consultant et Directeur scientifique consultant à Directeur médical senior consultant. Ce changement répond à une demande de son employeur principal, l'Université du Minnesota, et a été rapporté dans un récent dépôt 8-K auprès de la U.S. Securities and Exchange Commission. De plus, l'entreprise a reçu l'autorisation de la U.S. Food and Drug Administration pour sa demande de nouveau médicament expérimental pour le GTB-3650, ouvrant la voie à un essai clinique de phase 1.
L'essai, axé sur la sécurité et l'efficacité du GTB-3650 pour les patients atteints de tumeurs malignes hématologiques exprimant le CD33, devrait débuter au second semestre 2024. En outre, GT Biopharma a lancé une offre directe enregistrée et un placement privé simultané, qui devraient générer environ 3,2 millions $ de produit brut grâce à la vente de 740.000 actions ordinaires. Ces développements soulignent les progrès récents au sein de l'entreprise.
Perspectives InvestingPro
L'accord récent de GT Biopharma avec l'Université du Minnesota pour un essai clinique du GTB-3650 intervient à un moment crucial pour l'entreprise. Selon les données d'InvestingPro, GT Biopharma a une capitalisation boursière de seulement 7,13 millions $, reflétant son stade de développement actuel. La situation financière de l'entreprise se caractérise par une trésorerie supérieure à sa dette au bilan, ce qui est crucial pour financer les activités de recherche et développement comme l'essai clinique nouvellement annoncé.
Les conseils InvestingPro soulignent que GT Biopharma n'est actuellement pas rentable et que les analystes n'anticipent pas de rentabilité cette année. Cela s'aligne avec l'accent mis par l'entreprise sur la recherche et le développement, comme en témoigne l'engagement de 2 millions $ pour l'étude de l'Université du Minnesota sur trois ans. Le résultat d'exploitation de l'entreprise s'élève à -13,77 millions $ pour les douze derniers mois, soulignant les investissements importants réalisés dans de potentiels traitements futurs.
Malgré ces défis financiers, GT Biopharma a montré une forte performance de marché à court terme, les données InvestingPro indiquant un rendement de prix de 31,82% au cours du dernier mois et un impressionnant rendement de 49,88% au cours des trois derniers mois. Cette dynamique positive récente pourrait être attribuée à l'optimisme des investisseurs concernant les développements tels que le nouvel accord d'essai clinique.
Pour les lecteurs intéressés par une analyse plus approfondie, InvestingPro propose 5 conseils supplémentaires pour GT Biopharma, offrant une vue plus complète de la santé financière et de la position sur le marché de l'entreprise.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.