Kura Oncology, Inc., une société pharmaceutique, a conclu aujourd'hui un accord important avec Kyowa Kirin Co., Ltd. Cette collaboration porte sur le développement et la commercialisation à l'échelle mondiale du ziftomenib de Kura, un traitement expérimental pour la leucémie myéloïde aiguë (LMA) et d'autres cancers hématologiques.
Selon les termes de l'accord, Kura Oncology recevra un paiement initial de 330 millions $, avec la possibilité d'obtenir jusqu'à 420 millions $ de paiements d'étape à court terme, notamment lors du lancement du ziftomenib pour la LMA en rechute/réfractaire. L'accord pourrait rapporter à Kura jusqu'à 1,491 milliard $ au total, y compris des étapes supplémentaires de développement, réglementaires et commerciales.
Kura Oncology dirigera les efforts de développement et de commercialisation du ziftomenib aux États-Unis, tandis que Kyowa Kirin prendra en charge ces activités en dehors des États-Unis. Les entreprises partageront à parts égales les coûts de développement aux États-Unis au-delà du plan de développement initial prévu avant la fin de 2028, ainsi que les profits ou les pertes liés à la commercialisation sur le marché américain.
Kyowa Kirin a également obtenu une option pour élargir la collaboration aux tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) et à d'autres indications de tumeurs solides, sous réserve des données cliniques des études en cours. Si elle est exercée, cette expansion apporterait à Kura des paiements initiaux et d'étape supplémentaires totalisant 228 millions $.
L'accord stipule que Kura sera responsable de la fabrication et de l'approvisionnement mondial du ziftomenib, avec une disposition permettant à Kyowa Kirin de potentiellement prendre en charge les responsabilités d'approvisionnement commercial en dehors des États-Unis.
Kura conserve les droits sur son développement en cours de candidats médicaments inhibiteurs de la ménine de nouvelle génération pour l'oncologie, le diabète et les maladies métaboliques, avec certaines restrictions. Les deux parties ont convenu de conditions d'exclusivité, interdisant la commercialisation de toute molécule ayant des fonctions d'inhibition de la ménine similaires en dehors des termes de l'accord.
La collaboration est soumise à des clauses de résiliation pour violation substantielle, insolvabilité, ou à la convenance de Kyowa Kirin avec préavis. Kura peut résilier si Kyowa Kirin conteste la validité de tout droit de brevet sous licence.
Ce partenariat représente une étape importante pour Kura Oncology, pouvant potentiellement accélérer le développement et la disponibilité du ziftomenib pour les patients atteints de LMA et d'autres cancers. Les détails de l'accord seront divulgués dans le prochain rapport annuel de Kura à la SEC.
Cet article est basé sur un communiqué de presse.
Dans d'autres actualités récentes, Kura Oncology a rapporté des progrès significatifs dans ses programmes cliniques, avec un accent notable sur l'inhibiteur de la ménine ziftomenib, montrant un potentiel dans le traitement de la leucémie myéloïde aiguë (LMA).
Malgré une augmentation des dépenses de R&D à 41,7 millions $ et une perte nette de 54,4 millions $ au troisième trimestre 2024, la trésorerie et les investissements à court terme de l'entreprise totalisent 455,3 millions $, prévus pour financer les opérations jusqu'en 2027. H.C. Wainwright a maintenu une recommandation d'achat pour Kura Oncology, suite à l'approbation récente par la FDA du Revuforj de Syndax Pharmaceuticals.
Les résultats des essais AUGMENT-101 et KOMET-001 sont attendus pour le premier trimestre 2025, pouvant potentiellement conduire au développement de nouveaux inhibiteurs de la ménine pour traiter les populations de LMA r/r.
Kura Oncology s'apprête à présenter des données préliminaires pour divers essais cliniques lors de la réunion de l'American Society of Hematology, prévoyant de lancer des études pivots pour le ziftomenib d'ici mi-2024 avec un dépôt de NDA prévu pour fin 2024.
De plus, l'entreprise prévoit de nommer un candidat inhibiteur de la ménine de nouvelle génération pour le diabète au premier semestre 2025. Ces développements récents soulignent l'accent continu de Kura Oncology sur l'innovation dans le domaine de l'oncologie.
Perspectives InvestingPro
La récente collaboration entre Kura Oncology et Kyowa Kirin pourrait avoir un impact significatif sur la situation financière de Kura. Selon les données d'InvestingPro, Kura Oncology a actuellement une capitalisation boursière de 1,23 milliard $, ce qui met en perspective les 1,491 milliard $ de paiements totaux potentiels de cet accord.
Les conseils InvestingPro révèlent que Kura "détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan" et que "les actifs liquides dépassent les obligations à court terme", suggérant une base financière solide pour soutenir cette nouvelle entreprise. Cependant, il convient de noter que l'entreprise "n'est pas rentable au cours des douze derniers mois" et que "le bénéfice net devrait baisser cette année".
Malgré ces défis, Kura a connu un "rendement élevé au cours de la dernière année", avec un rendement total du prix sur 1 an de 66,6%. Cette dynamique positive pourrait être renforcée par le nouveau partenariat, répondant potentiellement au fait que "7 analystes ont révisé à la baisse leurs prévisions de bénéfices pour la période à venir".
Pour les investisseurs recherchant une analyse plus complète, InvestingPro offre 5 conseils supplémentaires pour Kura Oncology, fournissant une compréhension plus approfondie de la santé financière et de la position sur le marché de l'entreprise.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.