Par Senad Karaahmetovic
Biogen (NASDAQ:BIIB) a présenté hier les résultats détaillés de l'essai confirmatoire Ph3 Clarity AD.
Selon la société, le Lecanemab "a réduit les marqueurs de l'amyloïde dans la maladie d'Alzheimer précoce et a entraîné un déclin modérément moindre sur les mesures de la cognition et de la fonction que le placebo à 18 mois, mais a été associé à des événements indésirables."
Voici ce que 5 analystes de Biogen avaient à dire sur la présentation d'hier et l'impact sur l'action Biogen.
Les analystes de Stifel : "Nous réitérons notre note d'achat sur Biogen suite à la présentation complète de Lecanemab CTAD et à la publication dans le NEJM qui, selon nous, réaffirme le résultat positif de haut niveau. Dans l'ensemble, il n'y a rien d'étrange/imprévu qui pourrait remettre en cause CLARITY-AD en tant qu'essai clairement positif, tandis que sur le plan de la sécurité, il n'y a pas eu de surprise."
Les analystes de Raymond James : "Bien qu'il n'y ait pas eu de problèmes évidents dans l'ensemble de données, notre première impression est que les résultats détaillés ont eu peu d'impact sur les idées préconçues des champs sur l'actif. Ceci étant dit, nous pensons que les données sont favorables à une approbation complète, et nous pensons que la CMS devra offrir un remboursement pour le médicament. Les principales questions en suspens à notre avis sont les suivantes : quelles populations de MA sont les candidats idéaux pour le lécanemab et quelle sera l'ampleur de l'adoption ?"
Les analystes de Oppenheimer : "Nous prévoyons qu'une éventuelle mise à jour de la couverture par la CMS, probablement en 2024, sera le catalyseur ultime pour BIIB. Nous pensons que les résultats de CLARITY-AD soutiennent un bénéfice clinique qui devrait répondre au CED. Nous considérons que BIIB est bien positionné avec un nouveau PDG après les résultats du 3T22, et nous attendons avec impatience le dépôt par le partenaire Eisai (TYO:4523) de la demande d'approbation complète d'ici la fin du 1T23."
Les analystes de Morgan Stanley : "Dans l'ensemble, nous considérons que les résultats sont robustes et que la présentation des données d'aujourd'hui a réduit la crainte que les données détaillées ne résistent pas à l'examen. Les investisseurs se sont concentrés sur les effets de sous-groupes et la sécurité... nous pensons que les données peuvent aider à orienter les médecins vers les patients clés à traiter, ce que nous considérons comme un élément commercial positif. Nous attendons une hausse de BIIB grâce aux données claires."
Les analystes de Goldman Sachs : "Nous nous tournons ensuite vers les approbations réglementaires (PDUFA du 6 janvier pour l'approbation accélérée ; dépôts de demandes d'approbation complète aux États-Unis, dans l'UE et au Japon au 1er trimestre 23) et, surtout, nous nous attendons à ce que le bénéfice fonctionnel démontré réponde à l'exigence de niveau de preuve élevé de CMS pour soutenir une couverture large. Nous modélisons pour le lecanemab des ventes mondiales maximales de 14 milliards de dollars, dont nous estimons que ~7 milliards de dollars sont évalués à ~290 dollars par action."
A 15h55, les actions Biogen sont en hausse de plus de 4%.