Investing.com -- Viatris a annoncé lundi que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a imposé des restrictions sur l'importation de 11 produits fabriqués dans son usine de production de médicaments en Inde. Cette décision fait suite à l'avertissement de la FDA concernant des violations des exigences fédérales dans l'usine.
La FDA a émis une lettre d'avertissement à l'entreprise pharmaceutique après avoir effectué une inspection de l'installation. L'agence a déclaré que les produits ne seront pas acceptés aux États-Unis tant que la lettre d'avertissement ne sera pas résolue.
Viatris a révélé que la FDA avait fait des exceptions conditionnelles pour quatre produits en raison de préoccupations concernant d'éventuelles pénuries.
En réponse à l'avertissement de la FDA, Viatris a rapidement mis en place un plan de remédiation dans l'usine. L'entreprise a déclaré que les mesures correctives et préventives nécessaires sont déjà en cours. Pour soutenir ce plan de remédiation, Viatris a également fait appel à l'aide d'experts indépendants tiers.
Dans un communiqué, l'entreprise a souligné sa communication continue avec la FDA tout au long de ce processus. Viatris prévoit de continuer à travailler pour s'assurer que l'agence est satisfaite des mesures prises pour répondre à tous les points soulevés dans la lettre d'avertissement.
Ni Viatris ni la FDA n'ont encore répondu aux demandes de commentaires.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.