L'Agence européenne des médicaments (EMA), l'autorité de régulation des médicaments pour l'Union européenne, a annoncé mercredi qu'elle allait examiner un lien potentiel entre le médicament populaire contre le diabète de Novo Nordisk (CSE:NOVOb), Ozempic, et une affection oculaire rare pouvant entraîner une perte de vision. Cette décision fait suite à de récentes études scientifiques qui ont soulevé des inquiétudes quant à ce lien possible.
L'affection oculaire en question est la neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIA-NA), qui résulte d'une perte de flux sanguin vers le nerf optique. L'EMA évaluera les données de ces études pour déterminer si l'ingrédient clé d'Ozempic pourrait être lié à la NOIA-NA.
Novo Nordisk, l'entreprise la plus valorisée d'Europe, a connu une forte augmentation de ses ventes grâce au succès d'Ozempic et de son médicament jumeau pour la perte de poids, Wegovy. Cependant, les effets secondaires potentiels de ces médicaments ont récemment fait l'objet d'un examen minutieux.
L'examen de l'EMA a été motivé par deux études de l'Université du Danemark du Sud qui suggéraient que les patients prenant Ozempic présentaient un risque plus élevé de développer une NOIA-NA. Novo Nordisk a répondu en soulignant son engagement à prendre au sérieux tous les rapports d'effets indésirables de ses médicaments. L'entreprise a déclaré que les études n'établissaient pas de relation causale entre le sémaglutide - l'ingrédient actif d'Ozempic et de Wegovy - et la NOIA-NA.
Novo Nordisk a également noté que son évaluation interne de la sécurité et son analyse des études de recherche ont conclu que le profil bénéfice-risque du sémaglutide reste inchangé.
Le comité de sécurité de l'EMA évalue actuellement si les patients traités par sémaglutide pourraient avoir un risque accru de développer une NOIA-NA. L'autorité de régulation a noté que les preuves disponibles avant ces dernières études n'étaient pas suffisamment solides pour prouver un lien possible.
Les études de l'Université du Danemark du Sud ont indiqué un risque accru de lésions du nerf optique chez les patients atteints de diabète de type 2 qui prenaient Ozempic. Cependant, elles n'ont pas établi de lien direct entre le médicament et la maladie, et ont noté que le risque absolu parmi les patients sous Ozempic restait faible.
Ces résultats étaient cohérents avec ceux d'une étude plus restreinte menée par des chercheurs de Harvard, qui a été la première à suggérer un risque de développer une NOIA-NA associée au sémaglutide, mais n'a pas prouvé de causalité.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.