LAUSANNE - ADC Therapeutics SA (NYSE: ADCT), une entreprise de biotechnologie spécialisée dans les conjugués anticorps-médicaments (ADC), a annoncé des résultats préliminaires positifs d'un essai clinique évaluant la combinaison de son médicament ZYNLONTA avec le glofitamab pour le traitement du lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) en rechute ou réfractaire.
Malgré ces données encourageantes, les actions de l'entreprise ont chuté fortement de plus de 20%.
L'essai LOTIS-7 de phase 1b est une étude mondiale, multicentrique, impliquant des patients atteints de lymphome non hodgkinien à cellules B (LNH-B) en rechute ou réfractaire. Au 20 novembre 2024, un total de 29 patients à différents niveaux de dose ont été traités et évalués pour la sécurité.
L'analyse d'efficacité de l'essai, centrée sur 18 patients atteints de LDGCB en 2e ligne et plus qui ont reçu ZYNLONTA® en combinaison avec le glofitamab, a révélé un taux de réponse globale optimal (TRG) de 94% selon les critères de Lugano, avec un taux de réponse complète de 72%.
Le Dr Mohamed Zaki, directeur médical d'ADC Therapeutics, a exprimé sa confiance dans ces données, soulignant l'efficacité additive ou synergique de la combinaison médicamenteuse, ainsi que son profil de sécurité gérable.
Les données initiales de sécurité ont indiqué que la thérapie combinée était généralement bien tolérée, sans toxicités limitant la dose (DLT) signalées. Les effets indésirables émergents du traitement de grade 3 ou supérieur se limitaient à la neutropénie, la lymphopénie et l'hypokaliémie.
L'étude a également observé un syndrome de relargage des cytokines (SRC) et un syndrome de neurotoxicité associé aux cellules effectrices immunitaires (ICANS), bien que tous les cas aient été de faible grade et résolus avec un traitement standard. Aucun SRC ou ICANS de grade 3 ou supérieur, ni d'effets indésirables émergents du traitement de grade 5, n'ont été signalés.
Ameet Mallik, directeur général d'ADC Therapeutics, a déclaré que les résultats initiaux soutiennent le potentiel de ZYNLONTA® plus glofitamab pour devenir une combinaison de premier plan sur le marché concurrentiel. L'entreprise prévoit de terminer le recrutement pour la phase d'expansion de dose de l'essai au premier semestre 2025 et envisage de discuter de la voie à suivre avec les autorités réglementaires à mesure que davantage de données seront disponibles.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.