La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé une autorisation provisoire à un nouveau médicament mis au point par Liquidia Corp, destiné au traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (HAP) et aux patients souffrant d'un trouble pulmonaire spécifique. L'annonce a été faite aujourd'hui par la société.
L'approbation provisoire signifie que le médicament répond aux normes de qualité et d'efficacité de la FDA, mais qu'il ne peut être commercialisé tant que certains problèmes de brevet ou d'exclusivité n'ont pas été résolus. Cette étape réglementaire est un pas important pour Liquidia, qui se rapproche de la possibilité d'offrir une nouvelle option thérapeutique aux patients souffrant de cette pathologie difficile.
Le médicament, qui est administré par inhalation, vise à répondre à un besoin critique pour les personnes souffrant d'hypertension artérielle dans les poumons, une affection qui peut entraîner une insuffisance cardiaque et d'autres problèmes de santé graves. Le processus d'approbation se poursuivra pendant que Liquidia Corp s'efforcera de résoudre les derniers problèmes soulevés par la FDA.
Reuters a contribué à cet article.Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.