SAN DIEGO - ARS Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SPRY) a annoncé aujourd'hui que son médicament expérimental neffy, un spray nasal à base d'épinéphrine, a donné des résultats positifs dans une étude de phase 2 pour le traitement de l'urticaire chronique spontanée (UCS), une affection cutanée caractérisée par des démangeaisons urticariennes et un œdème de Quincke. La société a présenté ces résultats lors de la réunion annuelle de l'American Academy of Allergy, Asthma and Immunology à Washington.
L'étude a satisfait aux critères d'évaluation primaires, les doses de 1 mg et de 2 mg de neffy démontrant des améliorations statistiquement significatives et cliniquement significatives des scores de démangeaisons, d'urticaire et d'érythème dès les cinq premières minutes suivant l'administration. Notamment, 50 % des cas d'urticaire chronique sont résistants aux traitements antihistaminiques de première intention, ce qui souligne la nécessité de recourir à des thérapies alternatives.
Neffy a été bien toléré au cours de l'essai, l'effet indésirable le plus fréquent étant une gêne nasale signalée chez cinq sujets. Aucun effet indésirable grave n'a été observé. Ces résultats suggèrent que neffy pourrait offrir un soulagement rapide des symptômes chez les patients souffrant de poussées aiguës d'urticaire, réduisant potentiellement le besoin de visites aux urgences ou l'utilisation chronique de produits biologiques systémiques.
La société prévoit de lancer une étude en ambulatoire pour les patients souffrant de fréquentes poussées aiguës d'urticaire sous traitement antihistaminique dans le courant de l'année 2024. Cette étude sera suivie d'une étude pivot potentielle en 2025, sous réserve de l'approbation prévue par la FDA de neffy pour les réactions allergiques de type I, y compris l'anaphylaxie, au cours du second semestre 2024.
ARS Pharmaceuticals se concentre sur le développement de solutions pour les patients à risque de réactions allergiques sévères pouvant conduire à l'anaphylaxie. Neffy se positionne comme une alternative aux auto-injecteurs d'épinéphrine, dans le but de répondre à des limitations telles que la peur des aiguilles et la portabilité qui peuvent empêcher une administration rapide en cas d'urgence.
Cette nouvelle est basée sur un communiqué de presse.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.