Lundi, Applied Therapeutics (NASDAQ:APLT) a fait l'objet d'une dégradation, passant de Surperformance à Performance en ligne avec le marché par un analyste de William Blair, ajoutant aux défis de l'entreprise alors que son action a chuté de plus de 70% au cours de l'année écoulée. Selon les données d'InvestingPro, trois analystes ont récemment revu à la baisse leurs prévisions de bénéfices pour la période à venir. Ce changement de notation fait suite à des changements récents dans la direction et à des mises à jour sur les programmes de développement de médicaments de l'entreprise qui ont jeté le doute sur son calendrier de génération de revenus.
L'analyste a souligné que si le renouvellement de la direction d'Applied Therapeutics était un mouvement positif pour reconstruire sa réputation, le retrait de la demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le traitement de la galactosémie et la décision de ne pas soumettre une demande de nouveau médicament (NDA) pour SORD au premier trimestre ont embrouillé les perspectives de revenus de l'entreprise.
L'analyse d'InvestingPro indique un score de santé financière globale faible de 1,69 sur 10, reflétant ces défis opérationnels. Le réengagement avec la FDA pour SORD, bien que potentiellement bénéfique pour les chances d'approbation, devrait retarder davantage la soumission.
Applied Therapeutics a déclaré disposer de 98,9 millions de dollars en liquidités et équivalents au 30 septembre, ce qui présente maintenant un risque financier accru en raison de la trésorerie limitée. Avec une capitalisation boursière d'environ 102 millions de dollars et se négociant près de son plus bas sur 52 semaines, l'analyste estime que l'action maintiendra probablement ses niveaux de négociation actuels jusqu'à ce qu'il y ait une clarté sur la progression du programme govo-restat vers l'enregistrement. Découvrez des informations plus complètes sur la situation financière et les perspectives de croissance d'APLT dans le rapport de recherche Pro détaillé, disponible exclusivement sur InvestingPro.
En réponse à ces développements, l'analyste a également révisé la probabilité de succès pour SORD, retardant le lancement anticipé de govo-restat dans cette indication jusqu'au premier trimestre 2026 dans son modèle financier. La voie à suivre pour l'entreprise semble dépendre de sa capacité à naviguer dans le paysage réglementaire et à assurer une assise financière stable.
Dans d'autres nouvelles récentes, Applied Therapeutics a fait face à une série de développements. Les revenus du premier trimestre fiscal de l'entreprise ont augmenté de 67% en glissement annuel pour atteindre 60,7 millions de dollars, malgré une perte nette ajustée de 21,6 millions de dollars. Des changements importants dans la direction ont eu lieu avec la nomination de John H. Johnson comme président exécutif et de Les Funtleyder comme PDG par intérim, suite à la démission du Dr Shoshana Shendelman.
L'entreprise traite actuellement les préoccupations soulevées par la FDA concernant l'intégrité des données et le profil de risque de son médicament, le govorestat. Cela a conduit RBC Capital à dégrader l'action et à réduire l'objectif de prix, tout en reconnaissant l'efficacité potentielle du médicament. Applied Therapeutics a également retiré sa demande d'autorisation de mise sur le marché pour le govorestat en Europe et retardé sa soumission de demande de nouveau médicament à la FDA pour le traitement du déficit en SORD.
Les analystes de Baird et RBC Capital Markets, malgré la dégradation de l'action de l'entreprise, reconnaissent la valeur potentielle du programme de déficit en SORD de l'entreprise.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.