Vendredi, RBC Capital Markets a ajusté sa position sur Applied Therapeutics (NASDAQ:APLT), dégradant l'action d'Surperformance à Performance sectorielle et réduisant l'objectif de cours à 4,00$ contre 12,00$ précédemment. L'action, qui a connu un rendement remarquable de 324% au cours de l'année écoulée, a récemment subi une forte baisse de 11% au cours de la semaine dernière.
Selon les données d'InvestingPro, trois analystes ont revu à la baisse leurs prévisions de bénéfices pour la période à venir. Cette décision fait suite à la réception par l'entreprise d'une lettre de réponse complète (CRL) pour son médicament govorestat, destiné au traitement de la galactosémie, ce qui a accru les incertitudes concernant les perspectives futures du médicament pour cette indication.
L'analyste a exprimé sa déception quant à la CRL pour le govorestat, soulignant les défis qu'elle pose pour l'avenir du médicament dans le traitement de la galactosémie. Malgré ce revers, l'analyste a reconnu qu'il existe encore une valeur potentielle dans le programme de déficience en SORD de l'entreprise.
Avec une capitalisation boursière de près de 1 milliard de dollars et une position favorable de trésorerie par rapport à la dette, l'entreprise conserve une flexibilité financière pour poursuivre ses programmes de développement. Ce programme est considéré comme une indication potentiellement plus importante et devrait être examiné par ce qui est perçu comme une division potentiellement plus flexible de la FDA, avec une soumission de demande de nouveau médicament (NDA) prévue pour le premier trimestre 2025.
Cependant, l'analyste a également noté qu'il existe des incertitudes concernant la capacité d'Applied Therapeutics à compiler un ensemble de données convaincant pour la déficience en SORD. Le processus de démonstration de l'efficacité et de la sécurité du médicament pour cette condition devrait prendre du temps, ce qui ajoute au profil de risque global de l'entreprise.
Pour des informations plus approfondies sur la santé financière et les perspectives de croissance d'APLT, les abonnés d'InvestingPro peuvent accéder à une analyse complète, comprenant 12 ProTips supplémentaires et des métriques de valorisation détaillées.
À la lumière des développements récents et des résultats potentiels mitigés, RBC Capital Markets prévoit que les actions d'Applied Therapeutics se négocieront près de leur prix actuel à court terme. La perspective révisée de la firme reflète une vision plus prudente de l'action, équilibrant les opportunités avec les risques qui sont maintenant plus équilibrés.
Selon l'analyse de la juste valeur d'InvestingPro, l'action semble actuellement être évaluée à sa juste valeur, avec des objectifs d'analystes allant de 12$ à 15$ par action.
Dans d'autres nouvelles récentes, Applied Therapeutics a reçu une lettre de réponse complète de la Food and Drug Administration américaine, refusant l'approbation du médicament govorestat de l'entreprise pour la galactosémie classique, en raison de lacunes dans l'application clinique. Malgré ce revers, le médicament a montré des promesses dans les essais cliniques, démontrant des améliorations des résultats cognitifs et comportementaux chez les patients pédiatriques. L'entreprise reste engagée envers la communauté de la galactosémie et prévoit de discuter des options potentielles de resoumission ou d'appel avec la FDA.
En parallèle, Applied Therapeutics développe le govorestat pour le traitement de la déficience en sorbitol déshydrogénase, avec une soumission de demande de nouveau médicament prévue pour début 2025. Le médicament a reçu diverses désignations des agences réglementaires pour plusieurs maladies rares.
Sur le plan financier, Applied Digital Corporation a rapporté un chiffre d'affaires de 60,7 millions de dollars pour le premier trimestre fiscal, dépassant les attentes des analystes et marquant une augmentation de 67% en glissement annuel. La perte nette ajustée de l'entreprise était de 21,6 millions de dollars, soit 0,15$ par action, un chiffre meilleur que la perte anticipée de 0,27$ par action. L'EBITDA ajusté s'est établi à 20,0 millions de dollars, une augmentation significative par rapport à l'année précédente.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.