WEST CHESTER, Pennsylvanie - Verrica Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:VRCA), une société spécialisée dans les traitements dermatologiques avec une capitalisation boursière actuelle de 96 millions de dollars, a annoncé que son partenaire, Torii Pharmaceutical Co. Ltd., a soumis une demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) au Japon pour TO-208, connu sous le nom de VP-102 et commercialisé sous le nom de YCANTH® aux États-Unis, pour le traitement du Molluscum Contagiosum. La soumission par Torii marque une étape importante dans la mise à disposition du premier traitement thérapeutique pour cette affection cutanée au Japon. Malgré des conditions de marché difficiles, les données d'InvestingPro montrent que l'entreprise a réalisé une croissance impressionnante de son chiffre d'affaires de 187% au cours des douze derniers mois.
Le Molluscum Contagiosum est une infection virale qui provoque des lésions cutanées, affectant environ 1,6 million de personnes au Japon. La demande d'AMM fait suite à un essai clinique de phase 3 réussi au Japon, où TO-208 a montré une efficacité supérieure par rapport à un contrôle et un profil de sécurité cohérent avec les études précédentes menées aux États-Unis. Selon l'analyse d'InvestingPro, bien que l'action de l'entreprise ait connu une volatilité importante, se négociant à 1,06$, leur évaluation de la juste valeur suggère que l'action pourrait être sous-évaluée aux niveaux actuels.
TO-208, qui contient de la cantharidine comme principe actif, est administré via un applicateur à usage unique, assurant un dosage précis et une administration ciblée. Aux États-Unis, YCANTH® a été approuvé par la FDA pour le traitement du molluscum contagiosum chez les patients âgés de deux ans et plus, avec une estimation de six millions de personnes affectées, principalement des enfants. Le médicament est disponible commercialement aux États-Unis et couvert par l'assurance pour les patients éligibles, avec une assistance financière supplémentaire pour ceux qui en ont besoin.
Verrica et Torii ont conclu un accord de licence exclusif en mars 2021 pour le développement et la commercialisation de TO-208 au Japon. Le portefeuille de Verrica comprend également VP-103 pour les verrues plantaires et VP-315 pour les cancers de la peau non mélanomes, en cours de développement en partenariat avec Lytix Biopharma AS.
Cette annonce contient des déclarations prospectives concernant le développement clinique et la commercialisation potentielle de TO-208 au Japon. Ces déclarations sont basées sur les attentes actuelles de Verrica et impliquent des risques et des incertitudes qui pourraient entraîner des résultats réels sensiblement différents. La société n'a fourni aucune obligation de mettre à jour les déclarations prospectives. Pour des informations plus approfondies sur la santé financière et les perspectives de croissance de Verrica, les investisseurs peuvent accéder à une analyse complète et à 10 ProTips supplémentaires via les rapports de recherche détaillés d'InvestingPro, disponibles pour plus de 1.400 actions américaines.
Les informations contenues dans cet article sont basées sur un communiqué de presse de Verrica Pharmaceuticals Inc.
Dans d'autres actualités récentes, Verrica Pharmaceuticals a rapporté une forte croissance au deuxième trimestre 2024, avec un chiffre d'affaires net des produits atteignant 4,9 millions de dollars, principalement porté par une demande accrue pour YCANTH. Le chiffre d'affaires total pour le trimestre s'est élevé à 5,2 millions de dollars. Cependant, la société a également déclaré une perte nette GAAP de 17,2 millions de dollars. Verrica a subi d'importants changements opérationnels, notamment un plan de restructuration stratégique qui a réduit les coûts opérationnels d'environ 50% et diminué les territoires de vente de 80 à 35. Cette restructuration a entraîné une réduction des effectifs de 47 employés, conduisant à environ 1,0 million de dollars de dépenses totales. Suite à ces changements, TD Cowen a révisé ses perspectives sur Verrica, réduisant l'objectif de cours à 10,00$ contre 15,00$ précédemment, tout en maintenant une recommandation d'Achat. Needham a dégradé l'action de la société d'Achat à Conserver, tandis que RBC Capital a maintenu une notation Surperformance, tout en réduisant l'objectif de cours de l'action à 13$ contre 14$. Enfin, Verrica a rapporté des données préliminaires positives de phase II en ouvert pour VP-315 dans le traitement du carcinome basocellulaire, avec une élimination complète dans 51% des lésions traitées.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.