AbbVie (NYSE: ABBV) a annoncé aujourd'hui que son essai de phase 3 TEMPO-2 sur le tavapadon, un traitement pour la maladie de Parkinson à un stade précoce, a atteint ses critères d'évaluation primaires et secondaires clés. Le tavapadon, un nouvel agoniste partiel D1/D5, est en cours d'étude comme thérapie orale à prise quotidienne unique.
L'essai a démontré que les patients prenant une dose flexible de tavapadon ont connu une amélioration significative de la fonction motrice par rapport à ceux recevant un placebo. Le critère d'évaluation principal était le changement du score combiné des parties II et III de l'échelle Movement Disorder Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) à la semaine 26, le groupe tavapadon montrant un changement de -10,3 contre -1,2 dans le groupe placebo (valeur p <0,0001).
De plus, l'étude a atteint son critère d'évaluation secondaire clé, indiquant une amélioration significative des aspects moteurs des expériences de la vie quotidienne (MDS-UPDRS Partie II) pour les patients traités avec le tavapadon.
La vice-présidente senior d'AbbVie, Primal Kaur, M.D., MBA, a exprimé l'intention de l'entreprise de travailler avec les agences réglementaires sur les prochaines étapes pour rendre le tavapadon disponible pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson, soulignant le potentiel du tavapadon comme traitement de première classe.
Le profil de sécurité du tavapadon dans l'essai TEMPO-2 était cohérent avec les essais cliniques précédents, la plupart des effets indésirables étant d'intensité légère à modérée.
L'investigateur principal mondial Hubert H. Fernandez, M.D., a souligné le fardeau important de la maladie de Parkinson sur les individus et le besoin continu de traitements efficaces avec moins d'effets secondaires. Il a souligné que le programme de développement clinique TEMPO accumule des preuves que le tavapadon pourrait être une nouvelle option de traitement importante pour les patients atteints de la maladie de Parkinson.
Cette nouvelle est basée sur un communiqué de presse d'AbbVie, et les résultats de l'essai TEMPO-2 contribuent à la compréhension de la communauté scientifique sur la gestion de la maladie de Parkinson.
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